巨细胞病*（CMV）为DNA病*，属于疱疹病*科，宿主具有种属特异性，感染人类的CMV也称人巨细胞病*（HCMV）。70%~80%的健康成人有CMV感染史。造血干细胞移植（HSCT）患者由于免疫功能低下，不能有效清除CMV，易发生原发性CMV感染或潜伏的CMV再激活。HSCT患者的CMV感染/再激活发生率达80%，可引起CMV相关发热直至器官累及的系列相关性疾病，具有很高的病死率。
现有临床研究信息如下：
CMV-TCR-T细胞治疗造血干细胞移植后难治性CMV血症的前瞻探索性临床研究
一、研究目的：评价CMV-TCR-T细胞治疗造血干细胞移植后难治性CMV血症的安全性和有效性
研究疾病：造血干细胞移植后CMV血症
二、申请人所在单位：华夏英泰（北京）医药科技有限公司研究实施负责（组长）单位：医院
经费或物资来源：华夏英泰（北京）医药科技有限公司
是否获伦理委员会批准：是
伦理委员会批件文号：PHD-（医院伦理委员会）
研究类型：干预性研究
研究设计：单臂
三、纳入标准：1.急性白血病（AL）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者，接受单倍体异基因造血干细胞移植，移植前评估≤CR2；2.年龄18-60岁，包括边界值，性别不限；3.移植早期（+d内）发生难治性CMV感染：经2周标准抗病*药物治疗后，CMVDNA拷贝数持续≥0copies/mL，且与治疗开始时的CMVDNA拷贝数比较下降3个月；6.自愿签署知情同意书，依从性好。
四、排除标准：
1.活动性aGVHDIII-IV的患者，和/或中度及以上cGVHD；2.接受过DLI、CTL、CAR-T、NK等细胞疗法或参加过其他任何有关药物和医疗器械的临床研究；3.CMV病的受试者；4.严重器官功能不全者：心脏：纽约心脏病协会（NYHA）Ⅲ级和IV级；肝脏：总胆红素34umol/L，ALT、AST正常上限2倍；肾脏：血肌酐umol/L；肺：I型或II型呼吸衰竭；脑：意识不清、颅内高压；5.哺乳期或妊娠受者；6.患者依从性差，以及研究者认为不适合参加研究的受者。
研究实施时间：From-04-15至To-04-15
干预措施：
测量指标：
研究负责人：许兰平
研究负责人电子邮件：lpxu_
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