四环医药宣布，集团开发的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。该产品规格为ml：盐酸莫西沙星（按C21H24FN3O4计）0.4g与氯化钠2.0g。
盐酸莫西沙星为第四代喹诺酮类抗菌药，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和*团菌具有广谱抗菌活性。其在体内广泛分布，组织浓度通常超过血药浓度。其耐药性低，导致对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。临床上，除用于治疗敏感菌所致的感染外，亦可用于未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时的经验治疗，以控制病情，避免进一步发展。
市场空间方面，喹诺酮类药物已成为继头孢类药物之后抗感染药物领域第二小类药物，且仍每年保持稳步增长，医院用药规模超过亿元。自年起，莫西沙星已超过左氧氟沙星成为喹诺酮类药物中最畅销品种。根据PDB数据库对医院统计显示，至年莫西沙星用药持续增长，年用药金额人民币18.82亿元，仍处于快速增长期，预测莫西沙星氯化钠注射液国内市场用药规模接近亿元，医院占比超90%。
众生药业通过一致性评价规格：50mg、mg
头孢克肟是第三代头孢菌素类药物，其抗菌谱广，药效较好，通过破坏细菌细胞壁阻止细菌繁殖。其对于因敏感菌所致的呼吸系统感染具有显著治疗效果，且有研究发现，该药物对各种细菌所产生的β-内酰胺酶具有较强稳定性，在支气管肺炎治疗中，被广泛运用。头孢克肟分散片为国家医保目录药品。米内网中国城市医院化学药终端竞争格局数据库显示，头孢克肟至年销售额分别为人民币,万元，,万元，,万元。
年7月8日
健友股份获批上市规格：0.5ml：2.5mg
注册分类：化学药品4类
上市许可持有人：南京健友生化制药股份有限公司
磺达肝癸钠是针对凝血X因子的一种新型的人工合成抗凝剂，最初由Sanofi-Synthélabo和Organon共同开发，年12月07日美国FDA批准上市，商品名为ARIXTRA，现行持证商为MYLANIRELANDLTD。随后分别于年、年在欧洲、日本上市。磺达肝癸钠注射液于年03月首次在国内批准上市，目前上市许可持有人为AspenPharmaTradingLimited，商品名为安卓（ARIXTRA?），规格为0.5ml：2.5mg；此外，江苏恒瑞医药、博瑞制药（苏州）、辽宁海思科及兆科药业（合肥）的磺达肝癸钠注射液仿制药已获批上市；磺达肝癸钠注射液年全球销售额约3.65亿美元，中国销售额约0.2亿美元。截至目前，公司该产品项目已投入研发费用约为1,.65万元人民币。
先路医药获批上市规格：0.1%
注册分类：化学药品4类
溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物，主要应用于眼部炎症性疾病的治疗，如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等，该药品由SenjuPharmaceuticalCo.,Ltd.(日本千寿)研发，目前还有金耀药业、辽宁美滋林药业、齐鲁制药、辰欣佛都药业和SenjuPharmaceuticalCo.,Ltd.(日本千寿)5家企业拥有溴芬酸钠滴眼液批准文号。根据Newport数据，年溴芬酸钠眼科用药在全球市场的销售额约为2.81亿美元。根据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据，年溴芬酸钠滴眼液在中国市场的销售额为9,万元。
年7月7日
海辰药业获批上市规格：2.5mg
注册分类：化学药品4类
阿哌沙班是一种口服有效的、可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂，适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
阿哌沙班片原研药Eliquis?（艾乐妥）由百时美施贵宝与辉瑞联合研发，年1月在中国上市。阿哌沙班片国内生产厂商主要有正大天晴药业、科伦药业等。经查询IMS数据库，阿哌沙班片年中国销售额约为.28万美元；年中国销售额约为.63万美元。
远大医药获批上市他达拉非是一种选择性、可逆性的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂。「中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识(版)」中指出，口服PDE5抑制剂已成为ED治疗的首选方式。相较于西地那非和伐地那非不到4个小时的半衰期，他达拉非的半衰期长达17.5个小时且有效血药浓度可维持36小时，更适合小剂量规律性服用且耐受性良好。根据米内网的资料，年他达拉非市场总量为8.7亿元人民币，其中零售端占比约88%，五年年复合增长率约为5.5%，原研药市场份额占比达到约89%，中国国产化产品替代潜力较大。
年7月6日
上海医药通过一致性评价规格：1mg
申请人：上海上药信谊药厂有限公司
艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠；也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥，由武田药品工业株式会社研发，最早于年在日本上市。年9月，上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币.2万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有华中药业、常州四药制药、山东信谊制药等。IQVIA数据库显示，医院采购金额为人民币21,万元。年，上药信谊的该药品销售收入为人民币3,万元。
年7月5日
九典制药获批上市规格：10mg
注册分类：化学药品4类
依巴斯汀是一种强效、高选择性、特异性的H1受体阻断药，并能抑制中性粒细胞移行和5-脂氧合酶，具有抗炎作用，适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性），慢性特发性荨麻疹的对症治疗。
依巴斯汀最早由西班牙Almirall-Prodesfarma（现为Almirall）开发，年12月在西班牙批准上市，商品名：Ebastel?，片剂，10mg，20mg，其中依巴斯汀片10mg于年在国内进口上市，目前本品已在50多个国家上市销售。
截至本公告日，依巴斯汀片国内共有4家（含公司和原研）企业取得了药品注册证书，公司该品种按照新注册分类4申报，为国内第2家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
特别声明:本文信息根据药企公告及互联网信息整理。
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